ISO 10993 لاستیک سیلیکون مایع درجه پزشکی (LSR) برای اجزای پزشکی: کاهش خطر سازگاری زیستی و بهبود ثبات تولید

هنگامی که شما در حال توسعه قطعات پزشکی هستید که ممکن است با پوست تماس داشته باشند یا در محیط مراقبت از بیمار استفاده شوند، یک سوال زود و اغلب مطرح می شود:آیا مواد سیلیکونی برای انتظارات سازگاری زیستی ISO 10993 مناسب هستند؟برای بسیاری از سازندگان، این فقط یک جزئیات فنی نیست بلکه مستقیماً بر تایید تامین کنندگان، جدول زمانی پروژه و اعتماد مشتری تأثیر می گذارد.به همین دلیل است که تیم های بیشتری جستجوی مواد خود را با تمرکز کلیدی روشن آغاز می کنند: ISO 10993 لاستیک سیلیکون مایع درجه پزشکی (LSR).

گوانگژو رویه تکنولوژی مواد جدید شرکت لمیتد راه حل های LSR درجه پزشکی طراحی شده برای قطعات پزشکی که عملکرد پایدار و مستندات قابل اعتماد مهم است را ارائه می دهد.به جای توصیف مواد با عبارات مبهم مانند "کیفیت بالا" یا "کارایی عالی"ما توصیه می کنیم که امتیازات بر اساس پارامترهای قابل اندازه گیری که مهندسان می توانند در طرح ها، استانداردهای IQC و برنامه های اعتباربخشی استفاده کنند، انتخاب شوند.چرخه تصمیم گیری داخلی را کوتاه می کند، و سازگاری را در هنگام انتقال از نمونه به تولید انبوه بهبود می بخشد.

چیزی که خریداران و مهندسان پزشکی به آن اهمیت می دهند (ساده و عملی)

اکثر پروژه های پزشکی به این دلیل شکست نمی خورند که یک ماده به اندازه کافی قوی نیست. آنها به این دلیل شکست می خورند که چیزی در طول تولید یا استفاده طولانی مدت غیر قابل پیش بینی می شود.شایع ترین نگرانی ها:

خطر سازگاری زیستی (ISO 10993): مواد باید با الزامات سازگاری زیستی مطابقت داشته باشند و از ارتباطات منظوری راحت پشتیبانی کنند.

پاره شدن در طول مونتاژ: لبه های نازک یا ویژگی های کوچک می توانند پاره شوند اگر قدرت پاره شدن بیش از حد پایین باشد.

از دست دادن نیروی مهر و موم در طول زمان: اگر ماده یک مجموعه (تغییر دائمی) را بگیرد، مهر و موم ها ممکن است نشت کنند یا تغییر کنند.

تغییر ظاهر: بخش های شفاف یا روشن می توانند زرد شوند یا با گذشت زمان به نظر برسند.

ثبات تولید: لزوم و ثبات سختی بر تکرار شدن قالب و نرخ نقص تأثیر می گذارد.

عکس اسنپ شات مشخصات کلیدی LSR (ارزش ها / محدوده های معمولی)

در زیر یک نمایش مشخصات فشرده ای است که می توانید هنگام مقایسه درجه ها به آن مراجعه کنید. مقادیر دقیق بستگی به درجه انتخاب شده دارد،اما این محدوده ها به تیم ها کمک می کنند تا به سرعت لیست کوتاه کنند و نیازهای خود را به وضوح اعلام کنند..

پارامتر محدوده / ارزش متداول چرا مهم است

ظاهر شفاف / شفاف / شیری بر اساس نیازهای زیبایی / بصری انتخاب کنید

اگر تیم شما یک روش انتخاب سریع می خواهد، این فیلتر سه مرحله ای را امتحان کنید:

با سختی شروع کنید (کشور A):

رنگ های نرم تر اغلب برای راحتی، لمس نرم یا مهر و موم انعطاف پذیر استفاده می شوند.

درجه سختی بالاتر زمانی استفاده می شود که قطعه به ثبات شکل بیشتری نیاز داشته باشد.

تصمیم بگیرید که کدام ریسک شکست گران ترین است:

اگر نگران پاره شدن هستید، اولویت قدرت پاره شدن بیشتر و کشش کافی را داشته باشید.

اگر نگران نشت یا تغییر تناسب اندام هستید، روی کشش پایین تر و انقباض پایدار تمرکز کنید.

شرط ظاهر را تایید کنید:

برای قسمت های شفاف، شما بیشتر در مورد ثبات ظاهر طولانی مدت و مقاومت در برابر زرد شدن / پیری اهمیت خواهید داشت.

این یک راه ساده اما موثر برای جلوگیری از “انتخاب آزمایشی و خطایی٬ کاهش دورهای نمونه گیری هدر رفته و هماهنگی مهندسی + خرید با همان زبان تصمیم گیری است.

چرا ISO 10993 موقعیت گذاری را برای پروژه های پزشکی اهمیت می دهد

استفاده از عبارت ISO 10993 لوله سیلیکون مایع درجه پزشکی (LSR) در اسناد شما مفید است زیرا با تعداد مشتریان، تیم های با کیفیت،و مدیران محصول ارتباط داخلیاین همچنین باعث می شود که استراتژی مواد پروژه شما برای توضیح و دفاع از آن آسان تر باشد، به ویژه هنگامی که چندین ذینفع درگیر هستند.زمانی که تامین کننده مواد شما می تواند از انتخاب با محدوده های مکانیکی روشن و رفتار پردازش پایدار پشتیبانی کند، شما احتمال تغییرات اواخر مرحله را کاهش می دهید که می تواند تصمیمات ابزار یا برنامه های اعتباربخشی را به تاخیر بیندازد.

اگر سختی مورد نظر خود را، نوع قطعه (سطح، پوشش، جزء ماسک، لوازم جانبی) و اینکه آیا قطعه باید شفاف باشد، به اشتراک بگذارید،ما می توانیم مناسب ترین گزینه های LSR درجه پزشکی را برای ارزیابی توصیه کنیم..

تماس

تلفن: 86 13421773611

واتساپ/وی چت: 86 13421773611

ایمیل: wendy@ruihesilica.com